Seit vielen Jahren ist die Six-Sigma-Methode ein fester Bestandteil der ständigen Verbesserung von Organisationen. Das systematische Vorgehen ermöglicht eine ideale Ursachenanalyse und somit die Optimierung von Prozessen. Yellow Belts sind in der Lage, Probleme in ihrem Arbeitsumfeld systematisch anzugehen und strukturiert zu lösen.

Die Schulung ist als Einstieg in die Six-Sigma-Materie gedacht und richtet sich an Abteilungsleiter, Projektmanager und Team-Mitglieder.

• Aufbau der Six-Sigma-Methodik
• Aufgaben des Six-Sigma-Yellow-Belt
• DMAIC-Modell
• Einführung von Six-Sigma-Strukturen
• Einblick und Abgrenzung zu Design for Six Sigma

Innerhalb dieser Schulung werden die Six-Sigma-Werkzeuge vorgestellt und Kenntnisse zur Durchführungen von Six-Sigma-Projekten vermittelt.

Das Intensivtraining "Lean Six Sigma - Blue Belt" enthält die Inhalte des regulären Six Sigma Green Belts, allerdings in kompakter Form. In nur 4 Tagen gehen wir sämtliche Werkzeuge durch und vermitteln Ihnen so die Vorgehensweise eines Six Sigma Green Belt Projektes. Durch verschiedene Simulationen, Fallbeispiele und eigene Erfahrungsberichte lernen die Teilnehmer Störungen im Prozess aufzufinden, zu analysieren, mit verschiedenen Kreativitätstechniken Lösungen zu erarbeiten und diese nachhaltig in den Prozess zu implementieren. Zudem werden abends die Themen des Projekt- managements behandelt.

Mitarbeiter in Projektteams zur Produkt- und Prozessentwicklung, Verwaltung, vorwiegend aus den Bereichen Produktion und Dienstleistung sowie Qualitätsmanagement mit ersten Erfahrungen im Bereich des Projektmanagements.

• Aufbau der Six-Sigma-Methodik
• Das DMAIC-Modell:
• Define: Projektabgrenzung, Prozess- und Kundenverständnis
• Measure: Statistische Betrachtung der Prozessfähigkeit
• Analyze: Potenzielle Ursachen identifizieren und Kernursachen ableiten
• Improve: Werkzeuge und Herangehensweisen zur Prozessoptimierung
• Control: Einführung von nachhaltigen Verbesserungen
• Umgang mit der Methode, wenn die Organisation keine Six-Sigma-Strukturen aufweist
• Einblick und Abgrenzung zu Design for Six Sigma

Innerhalb dieser Schulung werden die Six-Sigma-Werkzeuge vorgestellt und Kenntnisse zurDurchführungen und Leitung von Six-Sigma-Projekten vermittelt.

Lean Management ist eine bewährte Philosophie zur Prozessoptimierung und wurde ursprünglich nur im Bereich der Produktion angewendet. Unternehmen, die erfolgreich Lean Management in ihrer Produktion implementierten, haben schnell erkannt, dass die Vorgehensweise nicht nur für die Fertigung funktioniert, sondern auch im administrativen Bereich Optimierungen durch die Anpassungen der Tools realisiert werden können.

Die Schulung richtet sich an Fach- und Führungs-kräfte aus der Fertigung und aus administrativen Bereichen, die an der Optimierung von Prozessen beteiligt sind.

• Lean Management und Kaizen (KVP) ‒ Ursprung, Prinzipien und Grundlagen
• Wertschöpfung versus Verschwendung: Potentiale administrativer Prozesse und Herausforderungen in der Büro- und Wissensarbeit
• Lean-Methoden auf Arbeitsplatz-, Team- und Prozessebene
• Erste Schritte für den Start von Lean Management

Innerhalb der Schulung werden die Lean-Werkzeuge und -Methoden vorgestellt sowie Potentiale für Lean-Management im Verwaltungsbereich aufgezeigt.

Eine effiziente und stabile Beziehung zu Lieferanten trägt wesentlich zum Unternehmenserfolg bei. Durch eine aktive Qualitätssteuerung mittels Lieferantenbewertung, -auswahl und -management sowie einem kontinuierlichen Verbesserungsprozess kann diese erfolgreich aufrechterhalten werden.

Die Schulung richtet sich an Fach- und Führungs-kräfte aller Branchen, die an der Einführung bzw. Optimierung von Lieferantenmanagement und -bewertung interessiert sind.

• Bezug des Lieferantenmanagements zur DIN EN ISO 9000er-Familie
• Arten von Beschaffungsstrategien
• Vorgehen bei der Lieferantensuche
• Verfahren der Lieferantenauswahl
• Lieferantenbewertung im Kontext der Auftragserteilung
• Risikobewertung von Lieferanten
• Einteilung von Lieferanten in Lieferantenklassen
• Lieferantenförderung und -aufbau
• Einbindung von Lieferanten in die Unternehmensprozesse
• Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten

Diese Schulung vermittelt Kompetenzen, um ein professionelles und erfolgreiches Lieferanten-management aufzubauen.

Zur Erfüllung der verschiedenen Anforderungen an die Produkte ist es wichtig, über ein allgemeines Prozessverständnis zu verfügen. Es gilt in Prozessen zu denken, diese zu beschreiben, zu optimieren und nachhaltig zu gestalten.

Diese Schulung richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Administration, der Produktion und aus produktionsnahen Bereichen.

• Grundlagen des Prozessmanagements: Forderungen der Qualitätsnormen, Prozessmanagement, -arten, -modelle und -phasen sowie KVP (Kontinuierlicher Verbesserungsprozess)
• Prozessaufgaben: Verantwortlichkeiten, Beteiligte, Zielsetzung, Planen, Steuern und Überwachen
• Optimierung von Prozessen: Identifizierung von Störungen und Prozessanalyse
• Nachhaltiges Abstellen von Problemen

Diese Schulung vermittelt Know-how zur professionellen Umsetzung eines Prozess-managementsystems sowie zu den wichtigsten Begriffen und Werkzeugen, um Prozesse langfristig erfolgreich gestalten und optimieren zu können.

Kaizen ist eine weit verbreitete Philosophie, um Mitarbeiter hinsichtlich Verlusten, Verschwendungen und Schnittstellenproblematiken zu sensibilisieren. Mit dieser können Mitarbeiter die Problemstellungen innerhalb ihres Bereiches direkt mit verschiedenen Werkzeugen angehen und optimieren. Doch gerade in Büros werden diese Ansätze häufig nicht angewandt, wodurch eine Vielzahl von Schnittstellenverlusten, reine Verschwendung sowie große Zeitfresser und Rückfragen entstehen. Durch Kaizen können auch im Büro Effizienzsteigerungen erreicht werden.

Diese Schulung richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den administrativen und verwaltenden Bereichen sowie Kaizen-Trainer und Moderatoren.

• Grundlagen Kaizen-Aktion im Büro
• Erfolgsfaktoren und Hemmnisse
• Organisationsgestaltung
• Analyse und Gestaltung von Prozessen und Tätigkeiten
• Bewertung der Kernkompetenz von Bereichen und Unternehmen
• Vorgehen bei der Organisationsgestaltung

In der Schulung werden Kenntnisse zur Durchführung von Kaizen im Büro und zu Grundlagen der Organisationsgestaltung vermittelt, so dass Veränderungen in administrativen Bereichen vorgenommen werden können.

Das Auslösen von erfolgreichen Veränderungen in Betrieben erfordert es zunächst, die Kreativität und die Energie der Mitarbeiter am Arbeitsplatz zu fördern. Die bewährte 5S-Methode bildet hier den Auftakt und die Grundlage zugleich. Mit dieser Methode werden "Können", "Wollen" und "Dürfen" eingeübt, legitimiert und standardisiert.

Diese Schulung richtet sich an Werks- und Produktionsleiter sowie Fach- und Führungskräfte aus Produktion und produktionsnahen Bereichen.

• Grundlagen, Methoden und Prinzipien von Lean Management
• Führen im Veränderungsprozess
• Die drei Hauptsäulen der Verlustquellen im Toyota Produktionssystem: Verschwendung (Muda), Unausgeglichenheit (Mura) und Überlastung (Muri)
• Die sieben Arten der Verschwendung
• Inhalte und Durchführung der 5S-Aktion
• Erfolgsfaktoren
• Simulationsspiel

Die Schulung vermittelt Kenntnisse zur Durchführung von 5S-Aktionen, zeigt die sieben Arten der Verschwendung auf und befähigt, Veränderungen im Unternehmen einzuführen.

Die geometrische Produktspezifikation ist zur Sicherstellung der Produktfunktionalität nachKundenwünschen unerlässlich. Die Norm DIN EN ISO 8015:2011 ‒ Geometrische Produktspezifikation GPS ‒ befasst sich mit der Erfassung und Festlegung von Toleranzen in der Produktionstechnik, mit Messverfahren und damit, wie diese von einem Qualitätsmanagementsystem erfasst werden können.

Diese Schulung richtet sich an Mitarbeiter im Bereich Konstruktion und Entwicklung, die bestehendes Wissen im Bereich der Messtechnik auffrischen und vorhandene Fähigkeiten weiterentwickeln möchten.

• Prüf- und Messtechnik in der Qualitätssicherung
• Vorstellung des ISO-GPS-Systems und der GPS-Matrix
• Tolerierungsgrundsätze
• Maße, Passungen und Allgemeintoleranzen
• Bezüge und Bezugssysteme
• Formtoleranzen
• Richtungstoleranzen
• Lagetoleranzen, Lauftoleranzen
• Grundlagen der Rauheitsmessung
• Zeichnungseintragungen

Die Schulung bietet einen Überblick über den gesamten Komplex der geometrischen Produkt-spezifikationen (GPS) mit Vertiefungen in den Bereichen Maß-, Form-, Richtungs-, Lage- und Lauftoleranzen sowie Oberflächeneigenschaften.

Durch den, in der Automobilindustrie etablierten, Prozessauditstandard VDA 6.3 lassen sichProzessrisiken minimieren, was zu einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozesskennzahlen führen soll.

Diese Schulung richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die innerhalb von Prozessaudits im eigenen Unternehmen oder bei Lieferanten eingesetzt werden

• Verbindung zu anderen Normen und Standards
• Überblick über Auditarten und Inhalte der einzelnen Kapitel im VDA 6.3
• Planung, Durchführung und Bewertungsschema eines Prozessaudits
• Prozessorientierter Ansatz
• Inhalte der Prozesselemente 1-7
• Zuordnung und Bewertung von Auditfeststellungen
• Auditbericht, Dokumentation und Abschluss
• Vorstellung der aktuellen SI's und FAQ's
• Prüfung

Unter Berücksichtigung des prozessorientierten Ansatzes und entsprechender kunden-spezifischen Anforderungen werden in dieser Schulung die Grundlagen vermittelt, interne Prozessaudits nach VDA 6.3 durchzuführen und zu dokumentieren.

Kenntnisse der gängigen Qualitätswerkzeuge und -methoden, der zutreffenden Management-system-Anforderungen und kundenspezifischen Forderungen, produkt- und prozessspezifische Kenntnisse im vorgesehenen Einsatzgebiet werden vorausgesetzt.

Der Qualitätsmanagementsystem-Standard der Automobilindustrie IATF 16949 ist eine Revision der ISO/TS 16949:2010 und fordert prozess- und risikoorientiertes Denken. Für einen Abgleich von Qualitätsmanagementsystemen mit dem neuen Standard ist es notwendig, dessen Kerninhalte zu kennen um die Auswirkungen auf die Unternehmenspraxis beurteilen zu können.

Diese Schulung richtet sich an Auditoren nach DIN EN ISO 90015 und Mitarbeiter aus Unternehmen der Automobil- und Automobil-zulieferindustrie, die Qualitätsmanagementsysteme intern (1st Party Audits) oder extern (2nd Party Audits) nach der IATF 16949 auditieren sollen.

• Änderungen, Anforderungen und technische Spezifikationen von IATF 16949:2016
• Prozessorientierter Auditansatz
• Kundenspezifische Anforderungen
• Richtlinien zur Qualitätsmanagement-Zertifizierung anhand des IATF-Referenzbuches
• Auditvorbereitung, Auditdurchführung und Berichterstattung nach DIN EN ISO 19011:2011
• Vom Auditnachweis zur erfolgreichen Problemlösung
• Qualifikation, Persönlichkeitsaspekte und Verhaltensweisen des Auditors
• Wirksamkeitsprüfung und ständige Verbesserung
• Auditieren von CSR (Kundenspezifische Anforderungen)
• Übungen und Fallstudien
• Prüfung

In dieser Schulung werden die neuen Inhalte des Standards IATF 16949 und die Schnittstellen zur DIN EN ISO 9001 herausgearbeitet und mit den Praxisanforderungen verglichen. Es werden die Grundlagen vermittelt, Systemaudits nach IATF 16949 durchzuführen und zu dokumentieren.

Ob neue Produkte entwickelt oder Prozesse im Unternehmen umgestaltet und optimiert werden sollen ‒ den Erfolgserwartungen stehen häufig auch Überlegungen über mögliche Risiken gegenüber. Fehler können nicht nur viel Geld und Zeit kosten, sondern mitunter auch Menschen und das Unternehmen schädigen. Die P-FMEA ‒ Prozess-Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse ‒ ist eine bewährte Methode, um Risiken bei der Produktentwicklung zu vermeiden und Prozessverbesserungen zielgerichtet voranzutreiben.

Die Schulung richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus dem Qualitätsmanagement, derProduktentwicklung, dem Produktmanagement sowie aus der Produktionsplanung.

• Einführung in die P-FMEA
• Team und Organisation
• Einbindung der P-FMEA in den Entwicklungsprozess
• Ablauf einer P-FMEA: Systeme und Strukturen, Funktionen und Fehler sowie Bewertung
• Praxisbeispiele

Diese Schulung vermittelt Grundlagen zur Erstellung einer P-FMEA sowie wichtige Informationen und wertvolle praktische Unterstützungstipps bei der Einführung und der Anwendung einer P-FMEA nach den neuesten Erkenntnissen der beruflichen Praxis.

Der Produktionslenkungsplan definiert für ein Produkt, eine Produktgruppe, welche Merkmale im Herstellprozess wichtig sind und wie diese überwacht werden. Die IATF 16949:2016 hat hierzu Mindestanforderungen spezifiziert, die ein Produktionslenkungsplan enthalten muss.

Die Schulung richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätssicherung und -management, Projektmanagement, Entwicklung, Qualitätsvorausplanung, Arbeitsvorbereitung, Einkauf, Logistik und Produktion.

• Die P-FMEA als wichtiger Input für den PLP
• Umgang mit besonderen Merkmalen
• Inhalte eines PLP
• Stammdaten
• Arbeitsschritte
• Equipment/Betriebsmittel für den Herstellungsprozesses
• Produkt- und Prozessmerkmale
• Prüfplanungsmaßnahmen
• Reaktion bei Abweichung
• Teamzusammenstellung für Erarbeitung und Umsetzung
• Sinnvolle Vorlagen, Formulare und Checklisten
• Exemplarische Erarbeitung eines PLP für ein ausgewähltes Produkt Ihres Unternehmens

Innerhalb dieser Schulung wird der Produktionslenkungsplan (PLP) als Teil der Qualitätsvoraus-planung nach Vorgaben der IATF 16949 vorgestellt.

Um alle Aufgaben während der Entwicklung neuer Produkte und Prozesse termingerecht und mit überschaubarem Risiko erfüllen zu können, wird die Qualitätsvorausplanung als strukturierte Methode mit standardisierten Werkzeugen eingesetzt. Über die Einhaltung der geforderten Ablaufschritte ‒ bis hin zur erforderlichen Produkt- und Prozessfreigabe ‒ wird die Kundenzufriedenheit sichergestellt.

Diese Schulung richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Produktion, Vertrieb und Entwicklung, sowie an Qualitätsmanagementbeauftragte und Projektleiter, die in der Qualitätsvorausplanung eingesetzt sind.

• APQP ‒ Methode nach AIAG
• VDA 4.3 Sicherung der Qualität vor Serieneinsatz
• Ziele und Herangehensweisen der Qualitätsvorausplanung
• Phasen und Bausteine der Qualitätsvorausplanung
• Aufgaben und Rollen
• Anwendungsbeispiele

Die Schulung vermittelt Kenntnisse darüber, wie die Effizienz während der Entwicklungsphase erhöht werden kann, um spätere Hindernisse in der Serienproduktion zu vermeiden. Speziell werden die Anforderungen der Automobilindustrie betrachtet.

An die Qualität dekorativer Oberflächen in Automobilen sind hohe Anforderungen gesetzt. Ungenaue Spezifikationen von Auftraggebern und uneinheitliche Prüfbedingungen führen immer wieder zu Störungen zwischen Lieferanten und Kunden. Abhilfe schaffen die im Band VDA 16 festgelegten Beurteilungs- und Bewertungskriterien von der eindeutigen Spezifikation der Oberflächengüte bis zur einheitlichen Festlegung von Prüfbedingungen.

Die Schulung richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Projektmanagement, Arbeitsvorbereitung, Technischer Einkauf, Produktion, Entwicklung, Konstruktion, Qualitäts-management, Fertigung und Vertrieb der Automobilindustrie.

• Anwendungsbereiche
• Merkmalsdefinition
• Geltungsbereich
• Bewertungszonen
• Beurteilungsbedingungen: Position, Beleuchtung, Abstand, Vergleichbarkeit und Muster
• Beurteilungskriterien: Grenzmuster, Zielvereinbarungen und tolerierbare Abweichungen
• Möglichkeiten der automatischen Prüfung von Oberflächen
• Auswertungsmethoden/Fehleransprache
• Mitarbeiterschulung
• Praxisbeispiele

Die Schulung vermittelt Kenntnisse zu Merkmalsdefinitionen, Beurteilungskriterien sowie geeigneten Mess- und Prüfverfahren für dekorative Oberflächen von Anbau- und Funktionsteilen im Exterieur- und Interieurbereich von Automobilen.

Die Automotive Core Tools sind feste Bestandteile der Qualitätsplanung und -überwachung in der Automobilindustrie und wurden speziell für diesen Bereich entwickelt. Da die Automotive Core Tools aus dem Wissen und den Erfahrungswerten zahlreicher Automobilzulieferer, -Hersteller und Verbände entwickelt wurden, garantieren Ihnen diese eine bestmögliche Umsetzung der Anforderungen imAutomobilbereich.

Diese Schulung richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den produktionsnahen Bereichen der Automobilindustrie: wie z.B. Konstruktion, Entwicklung, Arbeitsvorbereitung, Prozessplanung, Produktion, Fertigung, Qualitätsmanagement sowie System- und Prozessauditoren.

• Produkt- und Prozess-Freigabe (PPAP/PPF) nach AIAG/VDA 2
• Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse (P-FMEA) nach AIAG/VDA 4
• Advanced Product Quality Planning (APQP) nach AIAG/RGA für Neuteile nach VDA 4.3
• MSA: Mess-System-Analyse nach AIAG/VDA 5
• Produktionslenkungsplan (PLP) nach VDA 5
• Statistische Prozessregelung (SPC) nach AIAG/VDA 6.1

Innerhalb dieser Schulung werden die verschiedenen Automotive Core Tools vorgestellt. Weiterhin werden die Anwendungsgebiete der verschiedenen Werkzeuge und die Richtlinien für ihre Einführung aufgezeigt.

Um die Einhaltung der Kundenspezifikationen nachzuweisen und Reklamationen durch unzureichende Prüfprozesse zu vermeiden, müssen die Messunsicherheiten der angewandten Prüfprozesse bekannt sein und in einem angemessenen Verhältnis zu den vorgegebenen Toleranzen stehen. Zudem wird in der IATF 16949 die Anwendung von statistischen Verfahren zur Messmittel-Fähigkeitanalyse gefordert. Zur Erfüllung dieser Anforderungen wurden in der Automobilindustrie die beiden Regelwerke MSA undVDA 5 erarbeitet.

Diese Schulung richtet sich an Mitarbeiter, die mit der Planung, Auswahl, Beschaffung, Abnahme und Überwachung sowie Kalibrierung von Mess- und Prüfmitteln bzw. Maschinen und Einrichtungen beauftragt sind, sowie an Mitarbeiter aus Unternehmen, die Messmittel und Vorrichtungen erstellen.

• Prüfprozesseignung ‒ VDA 5: Eignung von Messsystemen, Eignung von Mess- und Prüfprozessen, erweiterte Messunsicherheit sowie Konformitätsbewertung
• Messmittelanalyse ‒ MSA: Allgemeine Begriffe und Ursachen von Messfehlern, MSA für messbare Merkmale, MSA für attributive Merkmale (Methoden der Signaltechnik, Kappa-Methode und Kurze-Methode)

Ziel der Schulung ist es, die Teilnehmer in die Lage zu versetzen, Prüfmittel korrekt auszuwählen, Kalibrierunsicherheiten zu ermitteln, Prüfmittel umfassend und vollständig abzunehmen, Messunsicherheiten praxisgerecht zu ermitteln, sowie Prüfprozesse fortlaufend zu überwachen. Hierbei sind die in der Praxis erprobten Verfahren zur Bestimmung der Prüfmittelfähigkeit/MSA integriert.

Der Volkswagen-Konzern stellt an seine Zulieferer im Rahmen der „Formel Q“ zahlreicheAnforderungen hinsichtlich deren Qualitätsmanagementsysteme.

Diese Schulung richtet sich an alle projektbeteiligten Zulieferer des VW-Konzerns.

• Formel Q Konkret: Anwendungsbereich, Qualitätsplanung/serienbegleitende Maßnahmen
• Formel Q Neuteile integral: Qualifizierungsprogramm Neuteile, Produktfreigabeverfahren BeOn, Tagesproduktion Run & Rate, VDA Reifegradabsicherung Neuteile, Qualifizierungsprogramm Neuteile QPN, Eskalationsverfahren
• Formel Q Fähigkeit: Selbstaudit D/TDL (Prozess- und Produktaudit), Zusatzforderungen VDA 6.3 von VW (Fragenkatalog) und Technische Revision
• Konzeptverantwortung
• Lieferantenmanagement
• C-Einstufung
• Technische Revision
• Problemanalyse (Reklamationsbearbeitung QS-Kaufteile)
• Rolle des Produktsicherheitsbeauftragten
• Anforderungen der VW 99000

In dieser Schulung werden die Kundenanforderungen des VW-Konzerns an seine Zulieferer vermittelt. Speziell werden die qualitätsbezogenen Anforderungen und ihre praxisorientierte Umsetzung entlang des Produktentstehungsprozesses aufgezeigt.

Das IMDS (International Material Data System) ist ein Archiv- und Verwaltungssystem derAutomobilindustrie, auf dessen Basis ein Materialdatenblatt erstellt wird, in dem für das betreffende Bauteil alle verwendeten Werkstoffe und anteileigene Stoffkomponenten benannt, sowie alle erforderlichen Daten erfasst werden, die für das spätere Recycling des Fahrzeugteils notwendig sind.

Verantwortliche aus den Bereichen Qualität, Entwicklung, Einkauf, Liefernantenmanagement und Fachkräfte in der Automobilindustrie

• Einführung ins IMDS
• Erste Schritte zur Nutzung des IMDS
• Reinstoffe, Werkstoffe, Halbzeuge und Teil
• Erstellung und Prüfung von Strukturbäumen
• MDB Kopieren: neue Version vs. neues MDB/Modul
• Eingangskorb - MDB akzeptieren oder ablehnen
• Ausgangskorb
• MDB Anfrage
• MDB Bericht
• IMDS-Einträge richtig verwalten
• Praktische Übungen

Die Teilnehmer erlernen, die Arbeitsabläufe im IMDS effizient und sicher zu gestalten. Dazu gehören auch die korrekte Erstellung Ihrer Materialdatenblätter, sowie die IMDS Analysefunktionen, um Ihren Datenbestand unter anderem auf Reinstoffkonformität zu überprüfen. Sie sind in der Lage, eingehende MDB-Anfragen zu bearbeiten und eigene Anfragen zu erstellen.

Die Medical Device Regulation ist ein umfangreiches, gesetzliches Regelwerk, das mehrere hundert Seiten umfasst. Darin werden Veränderungen geregelt, die alle Medizinprodukte betreffen.

Hersteller von Produkten, die in den Geltungsbereich der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) fallen

• Medizinprodukte-Verordnung
• Geltungsbereich der Verordnung
• Kriterien für die Klassifizierung
• Vorschriften nach Anhang VIII MDR
• Technische Dokumentation
• Konformitätsbewertungsverfahren
• CE-Kennzeichnung und der einmaligen Produktkennung (UDI)
• Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) inklusive der klinischen Nachbeobachtung
• Meldepflicht
• Marktüberwachung durch die Behörden

Die Schulung bietet einen Überblick den Inhalt und Anforderungen der MDR.

Die EU-Verordnung fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person benennt.

Sicherheitsbeauftragte, Manager Regulatory Affairs, Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukte- und pharmazeutischen Industrie (Hersteller, Einführer, Inverkehrbringer, EU-Bevollmächtigte), die diese Position einnehmen oder ernannt werden sollen.

• Medizinproduktegesetz, EU-Richtlinien, und die neuen Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
• Verantwortungsbereiche der Verantwortlichen Person
• Sicherheits- und Leistungsanforderungen
• Medizinprodukten vs. Arzneimitteln
• Klassifizierung von Medizinprodukten nach Risikoklassen
• Konformitätsbewertungsverfahren
• Überwachung nach dem Inverkehrbringen
• Vigilanz und Marktüberwachung durch die Behörden
• Meldepflicht

Die Teilnehmer erlernen die Anforderungen der MDR an die Funktion der verantwortlichen Person.

In dieser Schulung wird Basiswissen in Bezug auf ein Managementsystem nach DIN EN ISO 13485 vermittelt. Die zusätzlichen Anforderungen der DIN EN ISO 13485 gegenüber der DIN EN ISO 9001 werden dargestellt. Diese beziehen sich insbesondere auf die Dokumentation, die Entwicklung von Medizinprodukten sowie Rückverfolgbarkeit und Validierung von Prozessen.

Die Schulung richtet sich an Mitarbeiter und Führungskräfte, die vertiefte Kenntnisse zum QMS aufrechterhalten wollen, das die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 erfüllt, d.h.: insbesondere Hersteller, Instandhaltungsbetriebe für Medizinprodukte, Lieferanten von Medizinprodukten, Zulieferer von Komponenten für Medizinprodukte, Sanitätshäuser und Gesundheitshandwerker.

• Medizinproduktegesetz
• Europäische Richtlinien
• Inverkehrbringen von Medizinprodukten
• Anforderungen nach DIN EN ISO 13485
• Verbindung zu DIN EN ISO 9001
• Umsetzung der geforderten Dokumentation
• Aspekte zum risikobasierten Ansatz

Ziel dieser Schulung ist das Kennen und Interpretieren der Anforderungen der DIN EN ISO 13485 an ein Qualitätsmanagementsystem sowie von gesetzlichen Bestimmungen und Kundenanforderungen.

Der Produktmanager und der Marketingmanager in medizintechnischen Unternehmen nehmen eine sehr wichtige Funktion wahr, ob in der strategischen Arbeit, der operativen Umsetzung, als Schnittstelle zwischen den verschiedenen Abteilungen, in der Betreuung ausgewählter Kunden oder in der Zusammenarbeit mit Produktion und Vertrieb. Erfolgskriterien für die Arbeit sind neben der persönlichen Qualifikation der Mix aus betriebswirtschaftlichen Grundlagen, Branchenkenntnis und Produktwissen sowie strategischem Denken, Projektmanagement und Teamarbeit.

Produktmanager, Marketingmanager und Mitarbeiter, die eine solche Tätigkeit anstreben

• Fachliche und persönliche Qualifikation (Erfolgskriterien) des Produkt- / Marketingmanagers
• Betriebswirtschaftliche Grundlagen
• Kundenbedürfnisse bewerten (Kano-Modell)
• Produktlebenszyklus, Portfolio-Analyse, SWOT Analyse
• Product-Launch erfolgreich managen
• Marketingplan erstellen und umsetzen
• Medizinproduktegesetz (MPG) und Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR)

Das 3-Tage-Intensivseminar vermittelt die Grundlagen des Produktmanagements im Medizintechnik- Markt: beginnend mit der Rolle des Produktmanagers im Unternehmen, über die Analyse des eigenen Produktbereiches, des Marktes und der Wettbewerber, bis hin zur Konzeption von Marketingstrategien und deren Umsetzung.

Die Norm ISO 14971 regelt die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte und dient als Rahmen für dessen Wirksamkeit im Bezug auf Medizinprodukte und die mit deren Herstellung verbundenen Risiken.

Führungskräfte, Fachpersonal, QM-Beauftragte und Qualitätsleiter im Bereich Medizinprodukte

• Anforderungen der EN ISO 14971 Norm und deren Umsetzung
• Verfahren der Risikoanalyse
• Potenzielle und akute Gefährdungen erkennen
• Richtige Einschätzung und Verhinderung der Risiken
• Erstellung und Lenkung der Risikomanagementakte
• Risikobewertung und -beherrschung
• Bewertung des Restrisikos
• Risikomanagementbericht
• Marktbeobachtung

Die Teilnehmer lernen die Inhalte der ISO 14971 sowie die Anwendung einer Risikoanalyse und sind somit in der Lage, den Risikomanagementprozess umzusetzen.

Managementsysteme mit den Elementen Qualität, Umwelt, Arbeits- und Gesundheitsschutz sowie Informationssicherheit besitzen zahlreiche Gemeinsamkeiten, deren Synergieeffekte genutzt werden sollten. Integrierte Managementsysteme vereinen verschiedene Managementsysteme innerhalb einer gemeinsamen Betrachtung.

Diese Schulung richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualität, Umwelt, Energie sowie Arbeits- und Informationssicherheit, die Einsparungen durch Integration verschiedener Managementsysteme in ein gemeinsames Managementsystem erreichen wollen.

• Standards für die Managementsysteme DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, ISO/IEC 27001, ISO 45001, DIN EN ISO 50001 und EMAS
• Änderungen der Anforderungen durch die Revisionen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001 und ISO 45001
• Grundlagen eines erfolgreichen Managementsystems
• Schwerpunkte und Methode der High-Level-Structure
• Unterscheidung von Prozessarten: Kern-, Führungs- und Unterstützungsprozesse
• Chancen und Grenzen integrierter Managementsysteme
• Vorgehensweise zum Aufbau und zur Erweiterung eines integrierten Managementsystems.
• Zertifizierung integrierter Managementsysteme

Ziel dieser Schulung ist es, einen Überblick über die Anforderungen an Integrierte Management-systeme, deren Chancen aber auch Grenzen sowie den Aufbau von Prozessen und die High-Level- Structure zu vermitteln.

Eine regelmäßige Durchführung von internen Audits führt zur ständigen Verbesserung vonQualitätsmanagement-Systemen nach DIN EN ISO 9001. Die Schulung ist auf den Erwerb und die Verbesserung der Kenntnisse der Norm sowie der Auditierfähigkeit in Verbindung mit der Leitlinie DIN EN ISO 19011 ausgerichtet.

Die Schulung richtet sich an (angehende) interne Auditoren und Qualitätsmanager, die Audits nach DIN EN ISO 9001:2015 durchführen.

• Anforderungen der Norm DIN EN ISO 9001 unter besonderer Berücksichtigung der Auditierung
• Formulierung von Abweichungen sowie deren Dokumentation und Klassifizierung
• Kompetenzen und Rolle der internen Auditoren
• Leitlinien des Audits nach DIN EN ISO 19011: Planung interner Audits, Auditvorbereitung, Durchführung der Audittätigkeiten, Dokumentation des Audits, Auditbericht und Abstellmaßnahmen
• Verbale/nonverbale Kommunikation im Audit
• Analyse beispielhafter Dokumentation hinsichtlich Auditierung
• Übungen u.a. Auditdurchführung
• Prüfung

Ziel der Schulung ist der Erwerb von Kenntnissen der Normen DIN EN ISO 9001 sowie DIN EN ISO 19011.

Die DIN EN ISO 9001:2015 empfiehlt, dass die Auditoren ihre Qualifikation zur DIN EN ISO 19011 mit den Basis-Normkenntnissen zu Definition, Audit, Auditor, Auditplan, Auditdurchführung und Bewertung nachzuweisen haben.

Die Schulung richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätswesen und Prozesseigner, angehende interne Auditoren, die Audits nach DIN EN ISO 9001:2015 durchführen und Mitarbeiter, die aufgrund der Anforderung den Nachweis über eine Qualifikation zur DIN EN ISO 19011 benötigen.

• Einführung in die Grundlagen der DIN EN ISO 9001:2015 unter besonderer Berücksichtigung der Auditierung
• Kompetenz, Rollen und Softskills des Auditors
• Leitlinien des Audits nach DIN EN ISO 19011: Planung interner Audits, Auditvorbereitung, Durchführung der Audittätigkeiten, Dokumentation des Audits, Auditbericht und Abstellmaßnahmen
• Formulierung von Auditbefunden sowie deren Dokumentation und Klassifizierung
• Analyse beispielhafter Dokumentation hinsichtlich Auditierung
• Übungen u.a. Auditdurchführung
• Lernkontrolle nach Bedarf

Ziel ist es, dass die Teilnehmer Themen in Auditsituationen kennenlernen und selber anwenden. Nach jedem Übungsaudit findet eine Selbstbewertung durch die Teilnehmer und den Dozenten statt.

Ob zwischen Führungskraft und Mitarbeiter oder gegenüber Kunden, Lieferanten und Bewerbern: Der Erfolg eines Unternehmens hängt ganz wesentlich von seiner Kommunikationsqualität ab. Inwieweit gelingt es, eigene Anliegen überzeugend darzustellen und den Gesprächspartner richtig zu verstehen? Ist dies schon in der persönlichen Kommunikation mitunter nicht so einfach, kommen in der virtuellen Kommunikation über internetbasierte Plattformen zusätzliche Stolperfallen hinzu.

Alle Mitarbeiter im Unternehmen.

• Der menschliche Wahrnehmungskreislauf
• Einflussfaktoren auf die Wahrnehmung
• Das Eisbergmodell
• Grundmerkmale der Kommunikation
• Aktives Zuhören, Fragetechniken und Feedback als grundlegende Methoden erfolgreicher Kommunikation
• Der Aufbau eines formalen Gesprächs
• Umgang mit schwierigen Gesprächspartnern
• Die Besonderheiten digitaler Kommunikation

Das Vertiefen wichtiger Kompetenzen für eine souveräne Kommunikation sowohl in der analogen als auch in der digitalen Welt ist Ziel dieses Trainings.

Ein häufig unterschätzter Kosten- und Erfolgsfaktor in Unternehmen sind Besprechungen.Zu den klassischen Mängeln zählen eine ungenügende Vorbereitung, Abkommen von der Thematik, Verirren in Details und auch Unklarheiten darüber, wer was bis wann im Anschluss daran zu tun hat. Hinzu kommen nunmehr zusätzliche Anforderungen im Rahmen internetbasierter Besprechungs- formate. Umso wichtiger ist es, dass Leistungsträger in der Lage sind, sowohl Besprechungen als auch kleine Workshops in der analogen und digitalen Welt souverän leiten oder moderieren zu können.

Alle Mitarbeiter im Unternehmen.

• Aufgaben, Rolle und Selbstverständnis des Moderators
• Mögliche Rollen- und Interessenkonflikte
• Ausgewogene Ziel- und Prozessorientierung
• Phasen von Besprechungen
• Techniken und Methoden einer Moderation
• Gruppeninteressen versus Einzelbedürfnisse
• Umgang mit „schwierigen Teilnehmern“
• Die Besonderheiten virtueller Besprechungen

Dieses Training vermittelt Grundlagen und vertieft mit Übungssequenzen diese Schlüsselqualifikation.

Wirksame Führung gepaart mit persönlichen Stärken führt zu überzeugenden Ergebnissen. Wer sie kennt und ‒ gepaart mit erlernbaren Gesetzen der Führungslehre ‒auch anwendet, erzeugt Führungserfolg. Ziel dieser Schulung ist, die eigenen Stärken gezielt zum Einsatz zu bringen, um so sich selbst, Mitarbeiter und Teams, dank motivierendem Führungsverhalten auf Leistung und Arbeitszufriedenheit auszurichten.

Diese Schulung richtet sich an Führungskräfte, die ihre persönlichen Führungskompetenzen auf Stärken und Schwächen überprüfen, ihre Wirkung auf Mitarbeiter/innen verbessern, ihr persönliches Potenzial voll entfalten, ihr Team oder ihre Abteilung zu überdurchschnittlichen Resultaten führen und sich auf erweiterte Führungsaufgaben vorbereiten.

• Sich selbst kennen
• Führungsqualitäten
• Elemente der sozialen Kompetenz
• Konzentration auf das Wesentliche
• Stärken der Mitarbeiter/innen nutzen
• Unangenehmen Situationen nicht aus dem Weg gehen
• Kommunikation als Stärke
• Führungsinstrumente, Führungsmethoden
• Fortschrittskontrolle und Fördermaßnahmen
• Leistungsbeurteilung, Qualifikation
• Anreize und Belohnung, aufbauende Kritik

In dieser Schulung erhalten Sie Wissen und Impulse zur Weiterentwicklung Ihrer Führungsfähigkeiten.

Der starke Trend zu Digitalisierung und sich ändernde Arbeitsbedingungen erfordern neue Ansätze in der Vermittlung von Inhalten. Der Bedarf an gut ausgebildeten Trainern und Moderatoren steigt stetig. Diese Schulung vermittelt Kenntnisse für ein erfolgreiches Trainingsmanagement, das aktuellen Anforderungen gerecht wird. Dabei werden unterschiedliche Trainertypen genauso berücksichtigt, wie mögliche Trainingsformen und Kanäle.

Trainer, Schulungsleiter, Referenten und Dozenten, die Ihre Kenntnisse und Ihr Toolset zur erfolgreichen Trainingsgestaltung erweitern wollen.

• Aufgaben, Rollen und Pflichten des Trainers
• Trainingsarten und -stile, Trends in der Trainingsgestaltung
• Mein Trainingsstil, Umgang mit Medien und Technik
• Trainingsanpassung an Zielgruppen
• Vorbereitung und Konzeption eines Trainings online und onsite
• Erfolgreiche Durchführung eines Trainings online und onsite
• Interaktion, Motivation und Umgang mit schwierigen Teilnehmern
• Abschluss und Nachbereitung eines Trainings

Zukünftige Trainer erlenen die Grundlagen der professionellen Schulungsdurchführung, erfahrene Schulungsleiter können die eigenen Techniken verbessern und somit die Wirksamkeit der Schulungen steigern.

Die Herausforderungen im Vertrieb haben sich grundlegend geändert und damit teilweise auch die Rahmenbedingungen und die Erwartungshaltung gegenüber dem Vertrieb. Das interaktive Seminar mit praktischen Übungen ermöglicht die Betrachtung individueller Themen der Teilnehmer. Ein Schwerpunkt liegt darüber hinaus auf den Themen, die sich aus der Verlagerung in den digitalen Raum ergeben.

Mitarbeiter und Führungskräfte aus dem Vertrieb oder vertriebsnahen Bereichen. Mitarbeiter, die sich in Richtung Vertrieb weiterentwickeln wollen.

• Vertrieb heute - viel mehr als Akquise
• Was ist die Basis für guten Vertrieb?
• Lösungsvertrieb vs. Produktvertrieb
• Kundenzentrierung und Erwartungen
• Storytelling und Kaufmotive
• Erfolgreich Präsentieren
• Kundenrecherche und Kundengewinnung
• Kundenmanagement - richtiges Zeitmanagement
• Kundenmanagement - Tools und Methoden
• Erfolgreiche Gesprächsführung und Taktiken
• Den Abschluss erreichen

Das Seminar vermittelt mit einem hohen Praxisbezug die wichtigsten Themen, Methoden und Anwendungsbeispiele, um heute im Vertrieb erfolgreich zu sein.